CE认证-CE认证机构
CE认证简介
CE认证是许多产品进入欧盟经济区(EEA)单一市场的通行证,许多产品都需要CE标志。它:
显示制造商已检查这些产品是否符合欧盟安全、健康或环境要求
产品符合欧盟立法
允许产品在欧洲市场自由流通
通过在产品上贴上CE认证标志,制造商宣布,他全权负责,符合所有法律的要求,以实现CE认证标志。因此,制造商确保该产品在整个欧洲经济区销售的有效性。这也适用于在欧洲经济区销售的第三国制造的产品。
并非所有产品都必须带有CE认证标志。只有那些受CE认证规定的特定指令约束的产品类别才需要CE认证标志。
CE认证并不意味着产品是在欧洲经济区制造的,而是表明产品在投放市场之前经过评估。这意味着产品符合在那里销售的法律要求。这意味着制造商已检查产品是否符合所有相关的基本要求,例如健康和安全要求。
CE认证制造商的责任
制造商有责任:
进行合格评定
建立技术档案
发出EC/EU符合性声明(DoC)
产品上的CE标记
CE认证经销商的责任
如果您是经销商,您必须检查是否有CE认证标志和必要的支持文件。如果您从第三国进口产品,您必须检查欧盟以外的制造商是否采取了必要的步骤。您必须检查文档是否可用。
CE认证的适用范围
CE认证适用于从电气设备到玩具,从民用爆炸物到医疗器械的产品。这些产品类别的完整列表如下:
有源植入式医疗器械
燃烧气体燃料的器具
载人索道装置
能源相关产品的生态设计
电磁兼容性
用于潜在爆炸性环境的设备和防护系统
民用炸药
热水锅炉
体外诊断医疗器械
升降机
低压产品
机械设备
测量仪器
医疗器械
环境中的噪声排放
非自动衡器
个人防护装备
承压设备
烟火技术
无线电和电信终端设备
娱乐船
玩具安全
简单压力容器
CE认证的一般步骤
1.确定适用于产品的指令和协调标准
有多个指令规定了需要CE标志的产品类别。产品必须满足的基本要求,例如安全性,是在欧盟层面制定的,并在这些指令中以一般条款规定。欧洲协调标准参照适用的指令发布,并以详细的技术术语表达基本安全要求。
2.检查产品特定要求
您有责任确保您的产品符合相关欧盟法规的基本要求。统一标准的使用仍然是自愿的。您可以选择其他方式来满足这些基本要求。如果您不遵守标准的安全要求,您需要通过提供相关文档来证明您的产品是安全的。
3.确定是否需要欧盟公告机构进行独立的符合性评估
涵盖您的产品的每项指令都规定了授权第三方(公告机构)是否必须参与CE认证所需的合格评定程序。并非所有产品都必须这样做,因此检查是否需要公告机构的参与非常重要。这些机构由国家当局授权,并正式通知欧盟委员会,并在NANDO(新方法通知和指定组织)数据库中列出。
4.测试产品并检查其符合性
如果您生产产品,您有责任测试产品并检查其是否符合欧盟法规(合格评定程序)。作为一般规则,程序的一部分是风险评估。通过应用相关的协调欧洲标准,您将能够满足指令的基本立法要求。
5.起草并保存所需的技术文件
如果您生产产品,则需要建立指令要求的技术文件,以评估产品是否符合相关要求,并进行风险评估。如果要求,您必须能够向相关国家当局提交技术文档和ECDoC。
6.放置 CE 在您的产品和 EC 符合性声明
CE标志必须由制造商或其在欧洲经济区的授权代表置于产品上。必须按照产品或其铭牌的法律的格式放置。其必须可见、清晰且不可移除。如果公告机构参与了生产控制阶段,还必须显示其识别号。制造商有责任起草并签署“ECDoC”,证明产品符合要求。就这样,你们的CE标志产品可以上市了。
CE认证机构
沃证是专业的CE认证技术服务机构,可提供一站式CE认证各指令/法规培训、检测、认证服务,我们的资深工程师会为您全流程解读CE认证要求,帮助您顺利取得CE认证。CE认证专线:裴经理133-9221-7586
CE认证是许多产品进入欧盟经济区(EEA)单一市场的通行证,许多产品都需要CE标志。它:
显示制造商已检查这些产品是否符合欧盟安全、健康或环境要求
产品符合欧盟立法
允许产品在欧洲市场自由流通
通过在产品上贴上CE认证标志,制造商宣布,他全权负责,符合所有法律的要求,以实现CE认证标志。因此,制造商确保该产品在整个欧洲经济区销售的有效性。这也适用于在欧洲经济区销售的第三国制造的产品。
并非所有产品都必须带有CE认证标志。只有那些受CE认证规定的特定指令约束的产品类别才需要CE认证标志。
CE认证并不意味着产品是在欧洲经济区制造的,而是表明产品在投放市场之前经过评估。这意味着产品符合在那里销售的法律要求。这意味着制造商已检查产品是否符合所有相关的基本要求,例如健康和安全要求。
CE认证制造商的责任
制造商有责任:
进行合格评定
建立技术档案
发出EC/EU符合性声明(DoC)
产品上的CE标记
CE认证经销商的责任
如果您是经销商,您必须检查是否有CE认证标志和必要的支持文件。如果您从第三国进口产品,您必须检查欧盟以外的制造商是否采取了必要的步骤。您必须检查文档是否可用。
CE认证的适用范围
CE认证适用于从电气设备到玩具,从民用爆炸物到医疗器械的产品。这些产品类别的完整列表如下:
有源植入式医疗器械
燃烧气体燃料的器具
载人索道装置
能源相关产品的生态设计
电磁兼容性
用于潜在爆炸性环境的设备和防护系统
民用炸药
热水锅炉
体外诊断医疗器械
升降机
低压产品
机械设备
测量仪器
医疗器械
环境中的噪声排放
非自动衡器
个人防护装备
承压设备
烟火技术
无线电和电信终端设备
娱乐船
玩具安全
简单压力容器
CE认证的一般步骤
1.确定适用于产品的指令和协调标准
有多个指令规定了需要CE标志的产品类别。产品必须满足的基本要求,例如安全性,是在欧盟层面制定的,并在这些指令中以一般条款规定。欧洲协调标准参照适用的指令发布,并以详细的技术术语表达基本安全要求。
2.检查产品特定要求
您有责任确保您的产品符合相关欧盟法规的基本要求。统一标准的使用仍然是自愿的。您可以选择其他方式来满足这些基本要求。如果您不遵守标准的安全要求,您需要通过提供相关文档来证明您的产品是安全的。
3.确定是否需要欧盟公告机构进行独立的符合性评估
涵盖您的产品的每项指令都规定了授权第三方(公告机构)是否必须参与CE认证所需的合格评定程序。并非所有产品都必须这样做,因此检查是否需要公告机构的参与非常重要。这些机构由国家当局授权,并正式通知欧盟委员会,并在NANDO(新方法通知和指定组织)数据库中列出。
4.测试产品并检查其符合性
如果您生产产品,您有责任测试产品并检查其是否符合欧盟法规(合格评定程序)。作为一般规则,程序的一部分是风险评估。通过应用相关的协调欧洲标准,您将能够满足指令的基本立法要求。
5.起草并保存所需的技术文件
如果您生产产品,则需要建立指令要求的技术文件,以评估产品是否符合相关要求,并进行风险评估。如果要求,您必须能够向相关国家当局提交技术文档和ECDoC。
6.放置 CE 在您的产品和 EC 符合性声明
CE标志必须由制造商或其在欧洲经济区的授权代表置于产品上。必须按照产品或其铭牌的法律的格式放置。其必须可见、清晰且不可移除。如果公告机构参与了生产控制阶段,还必须显示其识别号。制造商有责任起草并签署“ECDoC”,证明产品符合要求。就这样,你们的CE标志产品可以上市了。
CE认证机构
沃证是专业的CE认证技术服务机构,可提供一站式CE认证各指令/法规培训、检测、认证服务,我们的资深工程师会为您全流程解读CE认证要求,帮助您顺利取得CE认证。CE认证专线:裴经理133-9221-7586
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